Стерильные канистры Steritailin® (B-DGB206) для контроля стерильности жидких препаратов без антибиотика в маленьких флаконах

Стерильные канистры Steritailin® B-DGB206 оснащены двойной иглой со встроенным вентфильтром (PTFE, 0.22 мкм) и специально разработанной иглой для флаконов. Предназначены для контроля стерильности жидких препаратов без антибиотика в маленьких флаконах. Материал мембраны – MCE, диаметр пор – 0.45 мкм.

Процесс проведения фильтрации следующий: Вставьте специально разработанную иглу во флакон, включите насос и перекачайте все образцы, подлежащие тестированию, в контейнер по очереди (делая паузу, чтобы избежать засасывания воздуха при смене флаконов. Если общий объем партии образцов составляет менее 100 мл, рекомендуется перед фильтрацией соответствующим образом разбавить их), а затем отфильтруйте их для достижения равномерного распределения.

Конструкция канистр обеспечивает проведение всех процессов — от фильтрации до инкубирования— в полностью герметичных условиях, предотвращая экзогенное загрязнение. Соединительные элементы канистр и усиленное основание гарантируют повышенную устойчивость к давлению.

Канистры Steritailin® используются совместно с насосами для тестирования на стерильность HTY-ASL02, HTY-APL02, HTY-602A, а также совместимы с системами Steritest™ Symbio/Equinox/Compact (Merck Milliore) и Sterisart (Sartorius).

Преимущества:

• Ультразвуковая сварка корпуса.
• 100% проверка целостности мембраны и канистры.
• Тест на удерживание микроорганизмов.
• Тест на вторичный рост микроорганизмов и стерильность канистр.
• Стерилизация этиленоксидом (ETO) или ионизирующим излучением (в случае канистр в двойной упаковке, артикул: DGB206D)
• Процесс стерилизации и его валидация соответствуют требованиям ISO11135/ ISO11137.